Kyselina salicylová

Kyselina salicylová třídy USP/EP:

Kyselina salicylová je bílá, krystalická organická sloučenina (C7H6O3, CAS č Výsledná krystalická struktura poskytuje vysokou čistotu a jednotnou morfologii, funguje jako aktivní keratolytické činidlo v topických dermatologických přípravcích a primární chemický meziprodukt ve farmaceutické a průmyslové syntéze.

 

Specifikace kyseliny salicylové třídy USP/EP:
V souladu s lékopisnými monografiemi USP, EP a BP.

Testovací parametr	Limit specifikace	Testovací metoda
Test (sušená látka)	99.0% - 100.5%	Titrimetrie (farmaceutický postup)
Rozsah tavení	158,0 stupně - 161.0 stupně	Kapilární zařízení pro stanovení bodu tání
Ztráta při sušení	<= 0.5% (105°C, 3h)	Gravimetrická analýza
Zbytek po zapálení	<= 0.1%	Sulfatovaný popel
Chlorid	<= 200 ppm	Turbidimetrický limitní test
Síran	<= 200 ppm	Turbidimetrický limitní test
Těžké kovy (jako Pb)	<= 10 ppm	Kolorimetrická / atomová absorpční spektroskopie (AAS)
Obsah fenolu	<= 0.05%	Vysoce{0}}výkonná kapalinová chromatografie (HPLC)

 

Chemické a fyzikální vlastnosti:

Číslo CAS	69-72-7
Chemický vzorec	C7H6O3
Molekulová hmotnost	138,12 g/mol
Vzhled	Bílé, jehličkovité-krystaly nebo lehký krystalický prášek
Zápach	Prakticky bez zápachu nebo slabé charakteristické fenolické stopy
Objemová hustota	0.35 - 0.45 g/cm3 (nezhutněný)
Rozpustnost	Mírně rozpustný ve vodě (2,2 g/l při 25 stupních); snadno rozpustný v ethanolu (96 %) a etheru; těžce rozpustný v chloroformu.
PH (nasycený vodný roztok)	Cca 2.4

 

Aplikace:

Farmaceutická syntéza:Funguje jako základní prekurzor pro výrobu kyseliny acetylsalicylové (Aspirinu), methylsalicylátu a systémových protizánětlivých- látek.

Dermatologické API:Používá se v topických formulacích v koncentracích od 0,5 % do 40 % pro léčbu akné vulgaris, hyperkeratózy, psoriázy, bradavic a seboroické dermatitidy díky svému keratolytickému účinku na stratum corneum.

Kosmetické přípravky:Začleněno do produktů pro regulaci kožního mazu a folikulární exfoliaci, které se začleňují-na a opláchnou-.

Průmyslová chemická výroba:Slouží jako meziprodukt pro barviva, pryžové přísady proti-připalování a ultrafialové (UV) stabilizační filtry.

 

Relevance pro farmaceutickou výrobu:

Navrženo pro přímou integraci do -certifikovaných výrobních procesů GMP v rámci ISO 9001:2015 a FDA-registrovaného zařízení. Nízký profil nečistot-specificky řídil hladiny fenolu (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Požadavky na jakost a kvalitu:

Třída USP:Splňuje standardy lékopisu Spojených států amerických; Vyhovuje ICH Q3C, pokud jde o limity zbytkových rozpouštědel.

Třída EP:Vyhovuje požadavkům Evropského lékopisu pro farmaceutické přípravky v rámci regulačních jurisdikcí EU.

Technický stupeň:Optimalizováno pro průmyslovou organickou syntézu a -farmaceutickou výrobu, kde jsou přísné biologické limity sekundární k reakční kinetice.

Stav REACH:Plně registrováno pro dovoz a komerční distribuci v rámci Evropské unie v rámci příslušných množstevních pásem.

 

Kontrola kvality:

Každá výrobní dávka prochází před komerčním uvedením na trh analytickým testováním v naší -vlastní laboratoři. Validace testu a profilování nečistot se provádějí pomocí kalibrované vysokovýkonné kapalinové chromatografie (HPLC); sledování těžkých kovů využívá atomovou absorpční spektroskopii (AAS); a tepelné ověření využívá diferenciální skenovací kalorimetrii (DSC). Zadržené vzorky jsou archivovány po dobu minimálně 3 let, aby byla zajištěna sledovatelnost.

 

Technické dokumenty:

COA (certifikát analýzy):Specifický analytický list pro šarži dodávaný s každou zásilkou ověřující shodu s lékopisnými limity.

SDS (Bezpečnostní list):Dokumentace vyhovující GHS-uvádějící podrobnou klasifikaci nebezpečnosti, požadavky na osobní ochranné prostředky (OOP), bezpečnostní opatření pro manipulaci a postupy při úniku.

TDS (Technický list):Kompletní datový profil zahrnující fyzické vlastnosti, parametry balení a pokyny pro skladování.

 

Balení a skladování:

Standardní balení:Vláknité sudy o hmotnosti 25 kg, vyložené dvouvrstvými -polyetylenovými fóliemi s nízkou{2}}hustotou (LDPE) proti vlhkosti-. Paletizované a smršťovací{5}}balené pro námořní přepravu v kontejnerech.

Hromadné balení:500 kg nebo 1000 kg polypropylenové tkané FIBC velkoobjemové vaky (supersaky) vybavené vnitřními ochrannými vložkami na vyžádání.

Podmínky skladování:Skladujte v suchém, chladném, dobře{0}}větraném obalu, mimo dosah přímého slunečního záření, silných oxidačních činidel a silných alkalických materiálů. Nádoby udržujte hermeticky uzavřené, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a sublimaci.

Doba použitelnosti:24 měsíců od data výroby za stanovených podmínek skladování.

 

Hromadná dodávka, MOQ a nákup:

MOQ (minimální objednané množství):100 kg pro standardní bubnové balení; 1 metrická tuna pro vlastní velikost částic nebo šablonování soukromých značek.

Vzorové zásady:100 g analytických vzorků k dispozici pro laboratorní testování a vstupní hodnocení kvality. Platí se poplatky za dopravu.

Dodací lhůta:7 až 14 pracovních dnů pro standardní skladové položky odeslané z regionálních center; 25 až 35 dní pro tovární-zásilky s přímým plným kontejnerem (FCL).

Hromadná dodávka:K dispozici jsou roční smlouvy o dodávkách (ASA) s pevnou cenovou strukturou a plánovanými čtvrtletními odvoláváními-.

 

OEM / vlastní specifikace:

Přizpůsobení velikosti částic:Dostupné možnosti mletí pro dosažení specifické distribuce ok (např. průchod 80 mesh nebo 100 mesh) pro optimalizaci rychlosti rozpouštění v kapalných nebo polotuhých směsích.

Soukromé označení:Vlastní šablony bubnů, klient{0}}poskytovaná umělecká díla na štítcích balení a specifické požadavky na konfiguraci palet přizpůsobené ověřeným distributorům.

 

 

Žádost o cenovou nabídku:
Odešlete požadovaný objem, cílový port a plán cílového doručení, abyste obdrželi komerční nabídku včetně podmínek FOB/CIF a aktuální tržní ceny. Přímé technické dotazy lze také zasílat našemu týmu inženýrů aplikací prostřednictvím e-mailu nebo WhatsApp.

Populární Tagy: kyselina salicylová, Čína výrobci kyseliny salicylové, dodavatelé, továrna