Polyethylenglykol 400 (PEG 400)

Polyethylenglykol 400 (PEG 400)

Polyethylenglykol 400 (PEG 400): Polyethylenglykol 400 je nízkomolekulární polyethylenglykol dodávaný jako čirá, hygroskopická kapalina vyráběná katalyzovanou ethoxylací ethylenoxidu a vody. Vykazuje úplnou rozpustnost ve vodě, nízkou systémovou toxicitu a...

  • Představení produktu

Polyethylenglykol 400 (PEG 400):

Polyethylenglykol 400 je nízkomolekulární polyethylenglykol dodávaný jako čirá, hygroskopická kapalina vyráběná katalyzovanou ethoxylací ethylenoxidu a vody. Vykazuje úplnou rozpustnost ve vodě, nízkou systémovou toxicitu a kompatibilitu s různými polárními i -polárními surovinami. Náš PEG 400, navržený pro nepřetržité průmyslové a farmaceutické zpracování, vyhovuje hlavním globálním lékopisným standardům, aby byl zajištěn reprodukovatelný výkon v řadách aktivních přípravků.

 

Specifikace produktu:

Číslo CAS

25322-68-3

Molekulová hmotnost

380 - 420 g/mol

Vzhled

Čirá, bezbarvá viskózní kapalina

pH (5% vodný roztok)

4.5 - 7.5

Obsah vody (Karl Fischer)

<= 1.0%

Viskozita (20 °C)

105 - 130 mm2/s

Hydroxylová hodnota

264 - 300 mg KOH/g

Ethylenglykol a diethylenglykol

<= 0.25% combined

 

Chemické a fyzikální vlastnosti:

Hustota (20 °C):1.12 - 1.14 g/cm3

Bod vzplanutí:> 190 °C (uzavřený pohár)

Rozpustnost:Mísitelný s vodou, nižšími alkoholy, acetonem a glykoly; nerozpustný v alifatických uhlovodících, petroletheru a stálých olejích.

Hygroskopicita:Snadno absorbuje vlhkost z okolního vzduchu; vyžaduje zakrytí dusíkem během hromadného skladování, aby se zabránilo zředění a vývoji peroxidu.

 

Aplikace:

Farmaceutická formulace:Působí jako tekuté vehikulum, ko{0}}rozpouštědlo a změkčovadlo pro měkké želatinové kapsle, perorální tekuté suspenze a topické masti. Moduluje profily uvolňování aktivních farmaceutických přísad (API) a zlepšuje rychlost rozpouštění sloučenin špatně rozpustných ve vodě-.

Kosmetika a osobní péče:Funguje jako zvlhčovadlo, pojivo a regulátor viskozity v pleťových krémech, tělových mlécích, přípravcích pro ústní hygienu a v systémech povrchově aktivních látek.

Průmyslová výroba:Používá se jako meziprodukt při výrobě polyuretanové pryskyřice, odformovací-činidlo pro elastomery, antistatické činidlo při zpracování papíru a mazací přísada do kovoobráběcích kapalin.

 

Relevance pro farmaceutickou výrobu:

Splňuje USP-NF a Ph. Eur. monografické normy. Řízená distribuce molekulové hmotnosti zabraňuje separaci fází ve vícesložkových kapalných formulacích a zajišťuje konzistentní distribuci velikosti kapiček v dávkovacích systémech-. Nízký zbytkový profil ethylenoxidu a těžkých kovů eliminuje rizika reaktivity u citlivých farmaceutických API.

 

Požadavky na jakost a kvalitu:

Compendial Compliance:Plně v souladu s USP-NF a Ph. Eur. specifikace.

Regulační registrace:Plná registrace EU REACH pro přímý dovoz do Evropské unie.

Regulační certifikace:Certifikace košer a halal.

Dietní a bezpečnostní profil:Bez-GMO, bez-alergenů a bez živočišných-surovin, splňující přísné normy pro označování čistoty-.

 

Kontrola kvality:

Každá výrobní šarže je uvolněna pod přísnými protokoly analytického testování:

lViskozita kvantifikována pomocí kalibrovaných kapilárních viskozimetrů při 20 °C.

1 Molekulová hmotnost vypočtená pomocí titrace hydroxylového čísla podle ASTM D4274.

1 Těžké kovy monitorované pod 5 ppm pomocí atomové absorpční spektrofotometrie.

lMonomerní nečistoty (ethylenglykol a diethylenglykol) kvantifikované pomocí plynové chromatografie (GC), aby byla zaručena shoda pod prahovou hodnotou 0,25 %.

 

Technické dokumenty:

COA (certifikát analýzy):Poskytuje se pro každou vyrobenou šarži s podrobnými výsledky skutečných laboratorních testů podle specifikačních parametrů.

SDS (Bezpečnostní list):Údaje o nebezpečí, manipulaci a reakci na úniky v souladu s GHS-.

TDS (Technický list):Kompletní fyzické metriky, manipulační limity a základní linie aplikací.

 

Balení a skladování:

Konfigurace balení:

l230 kg vyložené uhlíkovou ocelí nebo sudy z-potravinářského HDPE

l 1 000 kg kompozitní přepravky IBC schválené OSN-

lVyhrazené ISO cisternové kontejnery pro hromadnou distribuci kapalin

Protokol úložiště:Skladujte v těsně uzavřených nádobách na suchém, dobře{0}}větraném místě mimo dosah silných oxidačních činidel. Skladovatelnost je 24 měsíců od data výroby při skladování při teplotě do 30 °C v neotevřených nádobách.

 

Dodávka a nákup:

MOQ (Minimální objednané množství):1 paleta (4 x 230 kg sudy / 920 kg) pro objednávky sudů; 1 nádrž ISO (přibližně . 20 - 24 metrických tun) pro hromadné dodávky.

Vzorové zásady:Laboratorní analytické vzorky o objemu 500 ml zasíláme na vyžádání k testování složení.

Dodací lhůta:7 až 14 pracovních dnů pro standardní námořní kontejnerové zásilky; okamžitá expedice z regionálního inventáře pro nasmlouvané opakující se objednávky.

Hromadná dodávka:Podporováno ročními objemovými smlouvami, dohodami o pevné{0}}ceně a plány dodávek vyhrazených cisteren.

 

OEM / vlastní specifikace:

Vlastní pásma hydroxylové hodnoty, zúžená distribuce molekulové hmotnosti a ultra{0}}nízké limity vlhkosti (<= 0.5%) can be accommodated for dedicated production campaigns. Private-label documentation packages and custom drum stenciling are available for registered chemical distributors.

 

FAQ:

Otázka: Obsahuje tato šarže diethylenglykol (DEG) nad limity podle lékopisu?

Odpověď: Ne. Ověření plynovou chromatografií potvrzuje, že kombinovaný obsah ethylenu a diethylenglykolu zůstává přísně pod 0,25 %, což splňuje požadavky monografie USP.

Otázka: Je produkt plně registrován pro dovoz na evropský trh?

A: Ano. Náš PEG 400 má plnou registraci EU REACH, což umožňuje bezproblémové celní odbavení a legální distribuci ve všech členských státech EU.

Otázka: Je tento stupeň vhodný pro parenterální nebo injekční výrobu léků?

Odpověď: Ne. Tato třída je určena pro orální a topické aplikace. Parenterální použití vyžaduje specializované testování endotoxinů a ověření filtrace částic.

Otázka: Jak se zabrání oxidaci během skladování?

Odpověď: Výrobek se vyrábí v atmosféře dusíku a je balen s minimálním množstvím vzduchu, aby se zabránilo tvorbě peroxidu.

 

Žádost o cenovou nabídku:

Odešlete požadovaný roční objem, cílový port a požadovaný balíček dokumentace (USP/EP), abyste do 24 pracovních hodin obdrželi formální komerční nabídku.

Populární Tagy: polyethylenglykol 400 (kolíček 400), Čína polyethylenglykol 400 (kolíček 400) výrobci, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

(0/10)

clearall